2018年,美国食品和药物管理局批准玻玛西林与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
表明玻玛西林加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验。
主要研究终点为PFS(无进展生存期),次要研究终点包括OS(总生存期)、安全性等,分层因素包括转移部位,既往内分泌治疗情况等。
研究结果玻玛西林+阿那曲唑组将近延长一倍!
研究结论
1.玻玛西林+阿那曲唑能显著延长PFS(无进展生存期);
2.提高ORR(客观缓解率)(55.4% vs. 40.2%);
3.玻玛西林组的平均反应持续时间为27.4个月,比对照组多10个月;
4.预后较差的亚组从玻玛西林+阿那曲唑联合方案中获益更多;
5.对于DFS较长,或仅合并骨转移的患者,内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案;
6.玻玛西林+阿那曲唑联合方案的耐受性较好,3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!