这项法国全国性大型队列研究提供了有关尼罗替尼在新诊断CML-CP患者一线治疗中的疗效和安全性的相关信息。尼洛替尼具有较高依从性，能够维持患者良好的生活质量，本研究支持将尼洛替尼作为CML-CP患者治疗的一线用药。

　　35名(19)1%)患者至少经历了至少一次严重AE（SAE）， 20名(10.9%)患者出现至少一次严重的尼洛替尼相关AE.肝细胞损伤和血小板减少症（各2名；1.1%）是最多报道的尼罗替尼相关SAEs.7名(3.8%)患者至少经历了一次缺血性心血管AE:动脉粥样硬化（2名），周围动脉闭塞性疾病（2名），间歇性跛行 (1名), 雷诺现象（1名)以及心肌缺血（1名）；5名患者在基线水平即存在心血管风险因素。大部分该类患者在研究结束前就中断了尼洛替尼治疗(除外一名伴有雷诺现象的患者和一名伴有动脉粥样硬化的患者)。在这7名患者中， 5名(2.7%)患者报告了尼洛替尼相关性的缺血性心血管AE,3名(1.6%) 患者经历了SAE (周围动脉闭塞性疾病， 间歇性跛行，心肌缺血各1名)；根据最后研究访问的信息，未发现有患者因为以上心血管性AEs死亡。

       19.1% (35/183)患者是由于至少一次的AE（无论与尼洛替尼是否相关）导致尼罗替尼治疗中断。 瘙痒症是导致患者中断尼洛替尼治疗的首要原因 (3名， 1.6 %), 紧随其后的是皮疹、房颤、疼痛、肝细胞损伤、关节疼痛、血管闭塞性疾病和急性胰腺炎（各2名，1.1%）。另外，29名(15.8%)患者至少报告过一次导致剂量调整或治疗干扰的AE.

　　治疗依从性

　　研究期间，MGLS问卷完成率在74.7%和80.6%之间。在M24研究结束时，共有77.0%患者（94/122）完成了整个4项MGL问卷。在这些患者中，MGLS评分为2-4，平均（SD）评分为3.7（0.7），中位数评分为4.0.总的来说，84名患者被认为是尼洛替尼治疗的依从者（MGLS评分≥3），在M24时尼洛替尼治疗依从性达到89.4%。（95%置信区间：81.3-94.3%）。M24时，77.7%（73/94）患者的MGLS评分为4（4分代表完全依从性）。

　　基线时，90.7%和89.6%患者分别完成EQ-5D-3L和EORTC QLQ-C30问卷；研究访问期间，依从率分别为从74.0%涨到80.3%，从74.0%涨到77.4%。EQ-5D-3L效用指数的平均值（SD）在入选时为0.80（0.22），在M24时略微增加到0.86（0.18）。而在尼罗替尼治疗期间，EORTC QLQ-C30的全球健康状况/生活质量分数略有增加，从入选时的平均值（SD）66.9（20.9）增加到75.1（17.8）。M18.双变量分析显示，女性患者在入选时和整个研究期间的EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量分数稍低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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