白癜风是一种慢性地自身免疫性疾病,其特点是皮肤色素脱失,这是由产色素细胞——黑素细胞丢失而引起的一种皮肤病,往往影响美容美观。白癜风可发生在任何年龄段,尽管许多白癜风患者会在20岁之前经历初步症状。白癜风这种疾病影响到世界范围内约0.5%-2.0%的人口,现阶段还没有美国食品和药物管理局或欧洲药品管理局批准的治疗白癜风的药物疗法。
鲁索替尼第52周最新结果
第52周的最新结果显示:采用总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%的患者比例进行评估,与赋形剂对照相比,鲁索替尼乳膏剂对全身白癜风皮损复色具有很明显的改善,达到了研究的一个关键次要终点。
除此之外,接受鲁索替尼乳膏剂1.5%每日2次治疗(BID)52周后,有58%的患者达到白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%、有51%的患者达到改善75%。现阶段,Incyte公司正在开展2项随机III期临床研究TRuE-V1和TRuE-V2,主要结果指标是治疗24周后的白癜风面积严重程度指数相对基线改善75%。
欧洲皮肤病与性病学大会上公布的关键52周的具体临床数据
(1)采用VASI客观评估,从第24周至第52周,更长的治疗时间与更大的白癜风皮损复色相关:接受1.5%鲁索替尼乳膏剂BID治疗的患者中,从第24周至第52周达到F-VASI50的患者比例提高(45.5%提高至57.6%)、F-VASI评分较基线改善≥75%(F-VASI75)和改善≥90%(F-VASI90)的患者比例提高(F-VASI75:从30%提高至51.5%;F-VASI90:从12%提高至33.3%)。
(2)在所有接受1.5%鲁索替尼乳膏剂每日两次治疗的患者中,在第52周达到T-VASI50的患者比例为36.4%。在基线总体表面积<20%的患者中,接受1.5%每日两次治疗的患者中有45.0%在第52周达到T-VASI50缓解。
(3)在接受鲁索替尼乳膏剂治疗的患者中,1.5% 每日两次患者在24周至52周期间达到面部医生总体白癜风评估皮肤评分为皮损清除(无白癜风迹象)或几乎清除(仅存在脱色斑点)的患者比例提高(从9.1%提高至21.2%)。
(4)在这项研究中,鲁索替尼乳膏剂在所有剂量下均具有良好的耐受性,没有报告与治疗相关的严重不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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