在美国血液学会年会（ASH）的会上发表的一项慢性移植物抗宿主病（GVHD）III期临床（REACH3）研究表明，与当前最佳疗法相比，鲁索替尼显著提高青少年和成人GVHD患者的总有效率（ORR）和无失败生存率(FFS)。

　　鲁索替尼是诺华和Incyte共同开发的选择性JAK抑制剂，对JAK1和JAK2具有高度选择抑制性，德国弗莱堡大学医学中心Zeiser博士表示，REACH3是类固醇药物应答不充分患者中第一个获得成功的III临床试验，这项研究具备支持鲁索替尼慢性移植物抗宿主病适应症获批的潜力，并且很可能改变慢性移植物抗宿主病的治疗指南。

　　慢性移植物抗宿主病是白血病行造血干细胞移植后长期生存者死亡的重要原因，占1/4左右，也是影响患者生存质量的主要因素。目前，移植物抗宿主病一线治疗为全身性类固醇药物，然而约一半的移植物抗宿主病患者对全身性类固醇药物不应答或上瘾，目前还没有标准的二线治疗方法。

　　先前的研究（REACH2）结果显示，鲁索替尼对急性移植物抗宿主病患者有益处。REACH3旨在评估鲁索利替尼在更大样本量的慢性GVHD患者中的作用，这些慢性GVHD患者会出现体重减轻、皮肤僵硬及多重残疾症状，这些症状会严重且永久地影响患者生活质量。

　　REACH3招募了329名年龄在12至65岁的中、重度慢性移植物抗宿主病患者，由主治医生将他们随机分配到鲁索替尼或最佳治疗方案，分配比例为1：1，试验周期为6个28天。

　　患者的主治医生选择9个替代治疗方案中的一个为最佳治疗方案。9个替代治疗方案分别为：体外光分离置换疗法，低剂量甲氨蝶呤，霉酚酸酯，蛋白特异性抑制剂：依维莫司或西罗莫司，英夫利昔单抗，利妥昔单抗，喷司他丁，伊马替尼，布鲁替尼。

　　主要终点：第24周，鲁索替尼组总有效率（ORR）为49.7%，其中部分缓解率为43.0%，完全缓解率为6.7%；最佳治疗组总有效率为25.6%，其中部分缓解率为22.6%，完全缓解率为3.0%。优势比为2.99，具备显著统计学意义。

　　安全性：两组情况相似，鲁索替尼和最佳治疗组的不良事件发生率分别为57.0%和57.6%。在鲁索替尼组中，贫血（12.7%）、血小板减少症（15.2%）和中性粒细胞减少症（8.5%）是最常见的3级及以上不良事件。鲁索替尼组和最佳治疗组的停药率分别为16.4%和7%。最常见的感染是病毒性感染，鲁索替尼组和最佳治疗组中分别为33.9%和29.1%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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