根据一项对ARIEL3期III期临床试验（NCT01968213）收集的标本的分析，与安慰相比， 鲁卡帕尼对具有非BRCA同源重组修复（HRR）基因突变的卵巢癌女性，具有较好的疗效。

　　研究人员检查了ARIEL3（N = 564）中所有患者的档案标本，对它们进行了测序，以鉴定预先确定的30种HRR基因清单中的有害突变。患者被随机分配在28天周期（n = 375）或安慰剂（n = 189）中接受600 mg每日两次口服鲁卡帕尼口服。

　　在实验组中，有28名患者有非BRCA同源重组修复（HRR）基因突变，其中大部分为RAD51C或RAD51D.在安慰剂组中，有15名患者具有非BRCA同源重组修复（HRR）基因突变，多为BRIP1和RAD51C / D.

　　研究者观察到，与安慰剂相比，接受了鲁卡帕尼治疗的与RAD51C / D突变相关的肿瘤患者的无进展生存期（PFS）明显更长。

　　与安慰剂相比，使用鲁卡帕尼进行治疗可改善 HRR基因突变相关的肿瘤患者进展后疗效终点。分配给鲁卡帕尼的10例患者中有9例在12个月时无进展，而分配给安慰剂的3例中有0例无进展。在随后的治疗中，使用鲁卡帕尼的患者至疾病进展的时间在21.1个月，而在安慰剂组为17.3个月。

　　该亚组的安全性与整个ARIEL3安全人群的安全性一致。

　　此前，根据2018年4月ARIEL3的数据，FDA批准鲁卡帕尼作为维持治疗，用于复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌对铂类化学疗法有完全或部分反应的患者。 鲁卡帕尼治疗组的总生存时间为10.8个月，而安慰剂组为5.4个月。与安慰剂相比，鲁卡帕尼治疗携带胚系或体细胞BRCA突变的患者，其发展或死亡的风险降低了77％。

　　安全人群包括所有接受安慰剂的患者和99％接受鲁卡帕尼的患者。实验组中有56％的患者和安慰剂组中有15％的患者报告了≥3级的治疗紧急不良事件（TRAE）。在(鲁卡帕尼组中，最常见的3级TRAE是贫血（18％），丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶增加（10％），疲劳（7％）和中性粒细胞减少（5％）。唯一报告的4级TRAE为中性粒细胞减少症（2％），血小板减少症（2％）和贫血（1％）。

　　ARIEL3研究的主要研究者（PI）、英国伦敦UCL癌症研究所临床主任、肿瘤内科学教授Jonathan Ledermann指出，“我们还发现，在化疗结束时，有一部分可测量疾病的患者对鲁卡帕尼有进一步的反应，在BRCA中突变的人群，应答率为37％。”他补充说。“该药物不仅是维持性药物，还是卵巢癌患者的治疗药物。”　如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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