在临床研究中,阿普斯特Apremilast的不良反应有:免疫系统疾病:过敏;调查研究:体重减轻;胃肠道疾病:频繁排便,胃食管反流症,消化不良;新陈代谢和营养失调:食欲下降;神经系统紊乱:偏头痛;呼吸、胸部和纵隔疾病:咳嗽;皮肤和皮下组织疾病:皮疹。基于以上副作用,阿普斯特用药注意事项有哪些呢?
阿普斯特使用注意事项
腹泻、恶心和呕吐。上市后有与使用阿普斯特有关的严重腹泻、恶心和呕吐的报道,大多数事件发生在治疗的最初几周内,有些病人住院治疗。65岁或65岁以上的患者以及服用会导致血容量不足或低血压的患者,发生严重腹泻、恶心或呕吐并发症的风险可能更高,所以需要特别监测更容易出现腹泻或呕吐并发症的患者。减少剂量或停用阿普斯特的患者一般情况下病情迅速好转。如果患者出现严重腹泻、恶心或呕吐,考虑减少或暂停使用阿普斯特。
抑郁。使用阿普斯特会增加患抑郁症的风险,在对有抑郁症病史和/或自杀想法或行为的患者使用阿普斯特之前,医生应仔细权衡使用阿普斯特治疗此类患者的风险和益处。应告知患者、他们的护理人员和家属,有必要对抑郁症的出现或恶化、自杀想法或其他情绪变化保持警惕,如果出现这些变化,应联系他们的医疗服务提供者。如果发生此类事件,处方者应仔细评估继续使用阿普斯特治疗的风险和益处。
体重减轻。在对银屑病关节炎(PsA)研究的对照期间,10% (49/497)服用阿普斯特的研究对象体重下降了5%-10%,而服用安慰剂的研究对象的这一比例为3.3% (16/495)。在银屑病试验的对照期间,12%(96/784)使用阿普斯特治疗的受试者体重下降5%-10%,而服用安慰剂的研究对象的这一比例为5%(19/382)。体重下降≥10%发生在2%(16/784)使用阿普斯特的受试者中,发生在接受安慰剂治疗的受试者中仅有1%(3/382) 。
药物相互作用。联合使用强细胞色素P450酶诱导剂利福平可减少阿普斯特的全身暴露,从而可能导致阿普斯特的疗效下降。因此,不推荐将细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)与阿普斯特联用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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