在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中，招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C V/考比替尼 威罗非尼组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V P/威罗非尼 安慰剂组（威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR.

　　患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人。10%曾接受过早期辅助治疗，<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%为V600E突变、14为V600K突变。试验结果显示，中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。

　　考比替尼 威罗非尼 组中143事件（58%）、其中131进展和12例死亡，威罗非尼 安慰剂组180事件（73%）、其中169进展和11例死亡。考比替尼 威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗非尼 安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。

　　考比替尼是一款非常出名的治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物，考比替尼是一种口服小分子MEK拟制剂，由罗氏研发，获FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤，批准剂量为20mh/片。

　　考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药考比替尼(COTELLIC)治疗黑色素瘤效果怎么样？

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