前段时间,阿斯利康宣布,一项新的临床3期试验(OlympiA)发现,在手术切除肿瘤后使用时,奥拉帕尼在抵御侵袭性疾病和预防BRCA突变、高危、HER2阴性早期乳腺癌患者死亡方面超过安慰剂。
预计阿斯利康将在未来几个月将把OlympiA的数据提交给监管机构。该试验将继续跟踪患者的次要终点,例如奥拉帕尼预防远处疾病复发的能力,更重要的是,是否能帮助患者活得更长。
在BRCA突变的HER2阴性乳腺癌中,奥拉帕尼已经被批准治疗转移性疾病患者,这些患者在手术前或手术后接受过化疗,以防止癌症复发或作为活动性疾病的治疗。
如果FDA基于OlympiA最终批准奥拉帕尼,它将能够帮助早期肿瘤患者在手术后接受辅助治疗。阿斯利康与默克合作销售的奥拉帕尼是迄今为止PARP抑制剂市场的领导者,这主要得益于其较大的卵巢癌适应症。
除了辅助性乳腺癌之外,阿斯利康还宣布了临床3期PROpel试验的数据,该试验比较奥拉帕尼联合强生Johnson&Johnson的Zytiga与单用Zytiga对先前未经治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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