2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。
2019年1月16日,FDA批准了仿制Sabril(vigabatrin)的通用版本药上市。Vigabatrin在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。丹麦的品牌名称是Sabrilex.
近2年来越来越多的TSC患儿通过使用喜保宁,有效地控制了癫痫。西方国家甚至对未发病的TSC患儿一旦出现脑电异常,就用喜保宁提前预防!本药是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物,通过不可逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高,并有明显的量效关系。
适应症:
抗癫痫的辅助治疗。
喜保宁可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。
喜保宁还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。
喜保宁用于迟发性运动障碍。
用法用量:
成人:
推荐剂量为毎日3g,分次服用。剂量应按临床效果,以毎日0. 5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg),对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。
儿童:
—般用法:3-9岁儿童,推荐剂量为每日lg,分2次服;较大的儿童则每日2g,分2次服。
West综合征:平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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