乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例达138.4万，约45.8万患者死于乳腺癌。我国每年约有16.9万女性患乳腺癌，是女性第二位最常见恶性肿瘤。　2013 年美国食品与药品管理局(FA)核准爱博新undefinedreg;为治疗晚期乳腺癌的突破性新药， 2015 年FA以快速审批程序批准爱博新undefinedreg;上市，用于治疗晚期乳腺癌。哌柏西利是全球首个获批乳腺癌适应症的 CK4/6 抑制剂。

　　帕博西尼是美国辉瑞公司开发生产的CDK4/6抑制剂。2018年，美国瑞辉宣布旗下CDK4/6抑制剂帕博西尼获得中国药监局批准，在国内上市，与芳香酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑和依西美坦)联合用于绝经后晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。

　　帕博西尼是一种口服靶向CDK4/6抑制剂，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志特征。CDK4/6在许多癌症中过于活跃。该药物具有良好的治疗效果：帕博西尼与来曲唑的联合能使乳腺癌的无进展生存期延长一倍，这是乳腺癌患者的新希望，也是治疗效果的突破。不良反应发生率低：帕博西尼是一种胶囊，可以直接口服。与注射相比，具有更高的安全性，方便患者服用，提高患者的依从性。

　　帕博西尼是一种口服、靶向性 CK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CK4/6 在许多癌症中均过度活。

　　帕博西尼适用于治疗雌激素受体(HR)-阳性，人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的转移性乳腺癌合并于：(1)以芳香化酶抑制剂作为最初内分泌治疗的绝经后妇女，(2)以氟维司群作为内分泌治疗后出现疾病进展的女性。

　　帕博西尼联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时，帕博西尼+氟维司群PFS达到9.5个月，而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月，帕博西尼联合组疗效优越性十分显著。时隔两年，PALOMA-3研究再次更新。结果显示：帕博西尼+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点就拓展阅读：乳腺癌患者使用爱博新/帕博西尼(PALBOCICLIB)后能有多大疗效呢？

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