2018年8月，一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市，它就是阿来替尼，商品名：安圣沙，又叫艾乐替尼，用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼创造了肺癌治疗的新纪录：一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！也就是说，有一半的患者，吃阿来替尼治疗，疾病没有出现进展的时间达到34.8个月，接近3年！这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验，那么阿来替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢？最近，艾乐替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布，疗效同样惊人。有效率91%，阿来替尼疗效完胜克唑替尼。

　　国际顶尖医学杂志《柳叶刀。呼吸病学》发布了以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验，按照2：1分组，一组接受阿来替尼治疗，另一组接受克唑替尼治疗。结果显示，阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼治疗，91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标，是指治疗期间，达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月，不足1年。而阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢？也就是说，到这个临床试验结束时，还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是本文开头所说的34.8个月。

　　在这次以华人患者为主的临床试验中，阿来替尼对肺癌脑转移的疗效也比克唑替尼好很多。对于没有出现脑转移的患者，阿来替尼让病人脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，阿来替尼脑部的有效率为77%，而克唑替尼组有效率仅有22%。而最近哈佛大学公布的临床实验数据，阿来替尼对肺癌脑转移的控制率达到100%！哈佛大学麻省总医院的Alice Shaw教授公布了19名肺癌合并巨大脑转移（单个脑转移病灶超过1cm）的患者，接受阿来替尼治疗的疗效。结果是：治疗后有效率为73%，控制率为100%。也就是说，所有病人治疗后脑转移瘤都没有加重；有73%的病人脑部病灶缩小超过30%，疗效维持的中位时间为19.3个月。

　　以上临床试验都没有涉及到总生存时间，如果晚期肺癌病人用阿来替尼治疗，能活多久呢？一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌，如果首选阿来替尼治疗，平均能管用3年；如果3年后出现耐药，还可以选择其他二代靶向药治疗，比如塞瑞替尼，另外国外已经上市了三代靶向药劳拉替尼；同时还可以考虑局部治疗的干预，还可以加上贝伐单抗、安罗替尼等广谱的靶向药，最后实在不行还可以考虑化疗。因此，大量的研究已经显示：一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均总生存时间已经能突破5年。可以说，阿来替尼的上市，开创了肺癌靶向治疗的新时代，从此肺癌逐渐走向慢性病，晚期肺癌达到临床治愈不是梦。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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