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sabril主要获批的适应症及注意事项都有什么?

时间:2021-04-29 11:16 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  喜保宁sabril(氨己烯酸)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症,其效果优于ACTH.2009年,美国FDA批准了该药物在美国应用于婴儿痉挛症,目前在欧洲和北美,该药物均已被列为婴儿痉挛的一线药物治疗方案,并且对TSC患者的药物难治性复杂部分性发作也可能有一定效果。

  1.喜保宁sabril(氨己烯酸)可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。

  2.还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。

  3.用于迟发性运动障碍。

sabril

  注意事项:

  贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(<8 g/dL)或血细胞比容(<24%)降低的病例。

  中枢神经系统抑郁症:可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务(如操作机械或驾驶)。

  水肿:据报道,周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。

  神经毒性:在婴儿中已报告(很少)有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性(在动物模型中观察到,但未在成人中发现)。

  周围神经病变:在成人患者中出现周围神经病变,表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。

  自杀意念:服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化,如果出现自杀念头或抑郁的症状,立即告知医生。

  视力下降:sabril可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。

  体重增加:成人平均体重增加3.5 kg,儿童患者平均体重增加7%以上。

  精神病行为:有精神病/精神病史的患者,精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。

  肾功能损害:肾功能不全的患者慎用;调整肾功能不全的儿童和成人的剂量(CrCl<80毫升/分钟)。

  癫痫发作:可能导致某些患者的癫痫发作频率增加;在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。

  胎儿毒性:据报道,孕期使用后的新生儿缺陷包括:心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:SABRIL的功能主治及药理作用简介!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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