肺癌靶向药阿来替尼在一项3期临床试验中疗效显着优于化疗，之后又在在另一项3期临床试验中，阿来替尼作为一线疗法，显着延长了晚期肺癌患者的无进展生存期。

　　肺癌作为癌症中的第一杀手，发病率和死亡率都在逐年攀升，以我国为例，伴随着人口老龄化进程、农村城镇化工业化进程和城市现代化进程加剧，大气污染与环境污染日趋严峻，肺癌发病与死亡还将进一步上升，预计到2020年中国肺癌发病人数将突破80万，死亡人数将接近70万，而在肺癌中，有高达85%的病例属于非小细胞肺癌（NSCLC），其中又有5%的病例属于ALK突变阳性的NSCLC.

　　而阿来替尼是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在出现ALK基因突变的患者体内，ALK激酶的信号通路会一直保持激活状态，从而导致肿瘤细胞失控生长，并将其它细胞转化为肿瘤细胞。通过选择性地抑制ALK,阿来替尼能抑制肿瘤细胞的增殖，并诱使细胞死亡。此外，阿来替尼不会被血脑屏障的主动外排系统（active efflux system）所识别，这一特性让它能在中枢神经系统中也保持抗癌活性，有效针对转移到脑部的肿瘤。2015年12月，阿来替尼获美国FDA加速批准用于既往接受Xalkori治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的ALK阳性转移性NSCLC.Xalkoi是由辉瑞（Pfizer）开发的一种ALK-TKI,于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性NSCLC的治疗，该药极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC的临床治疗。然而，一旦患者对Xalkori不再响应，则鲜有治疗方案。在一项名为J-ALEX的试验中，303名初治ALK突变阳性NSCLC患者被随机平均分为两组，分别接受阿来替尼与Xalkoi的治疗，数据显示，与Xalkori治疗组相比，阿来替尼治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低66%，无进展生存期方面实现统计学意义的显着延长（中位PFS:20.3个月 vs 10.2个月，p＜0.0001）。在安全性方面，阿来替尼的表现与先前一致，没有出现新的或意料外的副作用，该试验的完整数据将在近期的医学会议上公布，罗氏也计划向包括美国FDA在内的全球健康监管机构递交这些数据。

　　据了解，J-ALEX是首个将阿来替尼与Xalkori进行直接对比的ALK阳性肺癌研究，业界认为，该研究的成功对罗氏而言意义重大，阿来替尼将直接挑战辉瑞Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示：“我们希望尽快将阿来替尼这款获得突破性疗法认定的新药作为一线疗法带给广大ALK突变阳性NSCLC的患者，为他们带来福音”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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