正如Kreissl等人在《临床肿瘤学杂志》上报道的那样,对关键III期试验ZETA结果的事后分析显示,在有进展和症状的甲状腺髓样癌患者亚组中,与安慰剂相比,多靶点激酶抑制剂凡德他尼(Vandetanib)显著改善了无进展生存。
在试验ZETA中,研究人员将331例无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者随机分配(2:1),以300 mg / d的起始剂量,患者接受口服凡德他尼(n = 231)或安慰剂(n = 100)治疗,直至发生疾病进展。在当前的分析中,根据疾病严重程度,将患者分为四个基线亚组:有进展和症状、仅有症状、仅有进展,无进展且无症状。主要疗效判定指标是具有进展和症状患者的无进展生存期。
主要发现
基线时共有184例有症状和进展患者,其中凡德他尼组为127例,安慰剂组为57例。在有症状和进展的凡德他尼亚组中,无进展生存期、总生存期、疼痛加重时间和客观缓解率的结果与总研究人群相似。在该亚组中,凡德他尼组的中位无进展生存期为21.43个月,而安慰剂组为8.40个月(风险比[HR] = 0.43,P <.0001)。在其他三个亚组中,风险比偏向于凡德他尼。在仅有症状亚组中,风险比差异明显(HR = 0.41,P = .05)。
在所有患者中,凡德他尼组的中位无进展生存期为22.43个月,而安慰剂组为9.68个月。对于总生存,凡德他尼组与安慰剂组的风险比为1.08(P = .71)。在其他亚组(HR范围为0.77至1.12)中,凡德他尼组与安慰剂组之间无明显差异。在疼痛加重时,凡德他尼组与安慰剂组的风险比为0.67(P = .07)。在其他亚组中,仅在有症状的亚组中观察到了凡德他尼的显著益处(HR = 0.32,P = .02)。有症状和进展亚组的客观缓解率为37% vs 2%(P <.0001)。在其他亚组中,仅在仅进展组中观察到显着差异(48% vs 4%,P = .0001)。研究人员得出结论:“在有症状和进展甲状腺髓样癌患者中,凡德他尼显示出临床益处,特别是延长了无进展生存期。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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