仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib.它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。
2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据:招募954位未经系统治疗的肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者老药索拉非尼,结果:
仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)
所以,从全球临床的数据来看,跟这个十年前的老药-索拉非尼相比,仑伐替尼可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。但毕竟总生存期没有改变,所以,很多研究人员认为:仑伐替尼跟索拉非尼差不多,是个“非劣效”的药物。
2018年4月至2019年7月期间接受仑伐替尼治疗的u-HCC患者纳入研究。剂量递增策略如下:初始剂量4mg/天口服,每两周递增一次(常见的AE总是在给药后2周内发生),如果没有发生显著的药物相关不良事件(不超过2级),每4mg递增一次,最终每体重增加8或12mg.采用标准剂量策略(每体重口服8/12mg/天)的患者也被纳入比较。根据RECIST1.1标准评估客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。记录减量率,并评估治疗相关不良事件(TRAE)。
共纳入56例患者(剂量递增组37例,标准剂量组19例)。剂量递增组和标准剂量组BCLC C期比例分别为51.4%和63.2%,Child-pugh B期比例分别为16.2%和5.3%。两组间基线人口统计学参数具有可比性(P>0.05)。
研究结果显示,剂量递增组和标准剂量组的有效率(32.43% vs 42.1%, P=0.335)、疾病控制率(86.4% vs 84.2%,P=0.686)和中位PFS (P=0.631)无显著差异。标准剂量组的减量率明显高于剂量递增组(36.8%vs 13.5%,p=0.044)。虽然两组3/4级不良事件无差异(P=0.083),但标准剂量组(36.8%)发生G3/4级AEs的趋势高于剂量递增组(16.2%)。
这项研究可以看出,剂量递增策略可能是延仑伐替尼治疗期的替代方法,具有相当的疗效和更多的耐受性。或可从另一方面延长患者的整体生存,但仍需要更多的数据来证实剂量递增策略的长期疗效和安全性。
无独有偶,此前就有一项研究介绍了一种仑伐替尼新用法:周末中断给药的治疗模式,延长既往因仑伐替尼不良反应不耐受的患者给药时间,长达438天并使生存期OS达20个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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