2020年3月,由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发布了新一版的《中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识(2020)》,专家组基于过去1年来卵巢癌分子靶向在维持治疗领域的多项临床研究进展,对维持治疗相关内容进行了更新。其中,在一线维持治疗中,我国最新上市的PARP抑制剂尼拉帕利被推荐用于BRCA阳性、HRD阳性、HRD未知/阴性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,基本覆盖卵巢癌全人群的一线维持治疗。
最近,NCCN也发布了2020年第一版的卵巢癌临床实践指南,其中,尼拉帕利单药同样被推荐用于前线未用过贝伐珠单抗,卵巢癌全人群的一线维持治疗,以及一线用过贝伐珠单抗BRCA阳性患者的治疗,一线维持治疗已经成为卵巢癌治疗新标准。
2020年指南更新速递:PARP抑制剂一线维持治疗已成新标准,尼拉帕利一线应用覆盖全人群,共识指出,已有临床研究证明,抗血管生成药物、PARP抑制剂等分子靶向药物用于卵巢癌患者的维持治疗,可达到延长无铂间期或无化疗间期,改善患者治疗效果的目的。
对于尼拉帕利在一线治疗中的应用,共识推荐:
仅有BRCA检测结果时,对tBRCA阳性患者,可选择尼拉帕利单药3年维持治疗;
有HRD检测结果可参考时,对于 tBRCA阴性/HRD阳性晚期卵巢上皮性癌患者,推荐应用尼拉帕利单药(3年)维持治疗;
对于HRD未知/阴性晚期卵巢上皮性癌患者,可选择尼拉帕利单药维持治疗。
在《2020.1 NCCN卵巢癌指南》中,除了考虑BRCA基因检测,还考虑了前线应用贝伐珠单抗的情况。但由于HRD检测普及性不高,暂未作分层推荐,但指南指出HRD阳性患者在临床试验中使用PARP抑制剂有明显获益。指南对尼拉帕利的推荐如下。
对于前线未使用过贝伐珠单抗的卵巢癌患者,BRCA1/2未知/阴性和gBRCA1/2或sBRCA1/2阳性者均可应用尼拉帕利进行一线维持治疗;对于前线应用过贝伐珠单抗治疗的卵巢癌患者,gBRCA1/2或sBRCA1/2阳性者可选择尼拉帕利进行维持治疗。
从当前领域内的权威指南可以看出,一线维持治疗已成为卵巢癌患者一线治疗获得完全或部分缓解(CR/PR)后的标准治疗,以更好地延缓复发、减少耐药、延长无进展生存期(PFS)。而尼拉帕利能够在更广泛的人群中得到指南和共识的推荐,主要是基于其全球多中心、随机、双盲的III期临床研究——PRIMA研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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