在放射性碘难于治疗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者中,仑伐替尼治疗相较安慰剂尽管在较年老组患者中观察到了更高的毒性,但是它能够改善较年轻患者和年老患者的无进展生存期(PFS),给老年患者带来总生存的获益,研究人员建议考虑将仑伐替尼用于所有年龄的患者,据《临床肿瘤学杂志》(JCO)日前发布的一项最新研究。
在随机双盲III期SELECT试验中,仑伐替尼相较安慰剂能够延长RR-DTC患者的无进展生存期。为了调查年龄对RR-DTC患者中仑伐替尼应用效果和安全性的影响,研究人员开展了亚组分析。他们根据受试者的年龄对受试者进行了分层,分成了≤65岁组和>65岁组。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率和安全性。
研究人员发现,无论是在较年轻组(平均年龄56岁)还是在较年老组(平均年龄71岁)中,均可观察到仑伐替尼相较安慰剂能够带来持续的PFS获益,PFS值分别为20.2 VS 3.2(个月)(风险比HR为0.19;P<0.001)和16.7 vs 3.7(个月)(HR 0.27; P<0.001)。两治疗组中的PFS不随年龄变化而变化。相较安慰剂,仑伐替尼可改善较年老组患者总生存(HR 0.53;P=0.020)。相较仑伐替尼治疗的年老组患者,仑伐替尼治疗的较年轻组的患者具有显著更高的ORR(72% v 55%; P=0.0038),至首次减量的时间也更长【3.7 v 1.5(个月)】,≥3级治疗相关不良事件的比率也更低(67% v 89%; P <0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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