瑞戈非尼作为FDA正式批准用于索拉非尼耐药后的二线肝癌治疗方案,是拜耳公司研发的多靶点抗血管生成药物。瑞戈非尼的商品名也叫拜万戈,主要成分是瑞戈非尼和其它辅料合成。
服药周期
瑞戈非尼的体内浓度一般在3-4小时达到2.5mg/L的平均血浆浓度。瑞戈非尼的服药周期与卡博替尼、乐伐替尼之类的不同,这两者没有一个所谓停药时间的说法,也就是说那两者只要药物有效且副作用耐受就可以一直吃下去。但是瑞戈非尼的治疗是以28天为一个疗程,吃21天停7天,且它的包装设计也是按照这个标准设计的;
药物有效率
瑞戈非尼给肝癌患者带来的中位总生存期时间为10.6个月、中位无疾病进展生存期为3.1个月、疾病进展时间为3.2个月、客观缓解率为11%、疾病控制率为65%。这个数据是对比安慰剂的数据,相对而言,临床有获益,但是并不算太高。而实质上在现实患者群体里,瑞戈非尼的表现并不算多好;
目前最新国外指南/国内规范仍然推荐TKI作为HCC全程管理的基础用药。2017年RESORCE研究开启HCC二线靶向治疗的先例,首次确立HCC二线靶向治疗标准。该研究结果显示:瑞戈非尼治疗OS达10.6个月,与安慰剂相比,死亡风险显著降低37%。研究探索性分析结果显示,索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗中位OS达26个月。
多项真实世界研究证实瑞戈非尼在HCC二线治疗中明确显著的疗效。韩国真实世界研究(2018)结果显示:瑞戈非尼二线治疗中位无进展生存期(PFS)达3.7个月,客观缓解率(ORR)为10%,12周疾病控制率(DCR)为58.2%,索拉非尼(N)序贯瑞戈非尼(S)全程治疗中位PFS 达10.2个月。日本真实世界研究结果显示:瑞戈非尼二线治疗中位OS达17.3个月,N-S序贯3年OS率58.4%。西班牙真实世界队列观察性研究结果显示:瑞戈非尼二线中位OS达12个月,N-S序贯中位OS达28个月。肝移植复发真实世界研究结果显示:瑞戈非尼能延缓肝移植术后复发患者疾病进展,延长肝移植术后复发患者OS达12.9个月,N-S序贯OS达38.4个月。REFINE研究的中期分析结果显示:瑞戈非尼的中位OS为13.2个月。韩国真实世界研究(2020年)结果显示:瑞戈非尼的PFS达3.2个月,OS达12.1个月,且未受到前线免疫检查点抑制剂治疗影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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