克唑替尼治疗 C-ROS 原癌基因 1 酪氨酸激酶(ROS1)重排的肺癌具有显著的抗肿瘤作用,ROS1 突变大约占非小细胞肺癌(NSCLC)的 1%。
克唑替尼已上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的晚期 NSCLC 的治疗,ALK 突变大约占 NSCLC 的 4%-5%。
克唑替尼不仅具有针对ALK基因的药理作用,同时还对ROS1基因重排,以及c-met基因也有活性。在肺癌中,约1%患者为ROS1基因重排型。
克唑替尼是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段,是临床治疗的重大里程碑。
美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果,该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。
且在该试验中,克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到的总体一致。
克唑替尼的此次获批,是间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者在治疗上的重大进展,为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。
随着医学的进步,越来越多像间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)获批用于ALK重排NSCLC的前线治疗
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