先前报道的来自NALA的结果表明，在这些患者中使用奈拉替尼/capecitabine优于lapatinib/capecitabine显着延长了无进展生存期（PFS）和干预中枢神经系统（CNS）疾病的时间，构成了美国食品药品监督管理局批准的奈拉替尼加卡培他滨治疗转移性HER2阳性乳腺癌。

　　在NALA中，已接受≥2个先前HER2指导治疗方案且已接受≥2个中心确诊的HER2阳性转移性乳腺癌的患者，在1-14天时被随机分为接受每日240 mg 奈拉替尼加每日750 mg / m 2卡培他滨2次或在21天的周期中的第1-14天，每天两次接受拉帕替尼每天1250 mg加卡培他滨每天1000 mg / m 2两次。

　　研究的共同主要终点包括集中确认的PFS和总体生存期（OS），次要终点包括中枢神经系统疾病的干预，客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），临床受益率（CBR）和安全。

　　奈拉替尼显着改善了亚洲患者中所有研究的参数，在意向治疗人群中的202名亚洲患者中，有129名（63.9％）来自台湾和香港的中国人。在亚洲患者队列中，有104例接受奈拉替尼组合治疗，有98例接受了lapatinib组合治疗。

　　奈拉替尼/ capecitabine的中位PFS显着改善至7.0个月，而lapatinib / capecitabine的中位PFS则为5.4个月（危险比[HR] 0.58；95％置信区间[CI] 0.40-0.82；分层的对数秩p = 0.0021）。分别治疗的6、12和18个月PFS率分别为53.7％（95％CI 42.9-63.3），33.8％（95％CI 23.9-43.8），33.5％（95％CI 23.4-43.9）与33.8％（95％CI 23.4-43.9） 10.0％（95％CI 4.4-18.6）和19.9％（95％CI 11.2-30.4）对4.0％（95％CI 0.8-11.6）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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