经过两年的随访，90%的肺癌患者术后服用泰瑞沙后没有发生肿瘤复发，达到安慰剂组临床获益的两倍。总的来说，与安慰剂相比，泰瑞沙降低了83%的肺癌复发风险，达到该类型临床试验中报告的最优结果。

　　新的泰瑞沙数据是在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）线上年会（美国时间5月29-31日）前夕发布的。“此次临床试验结果对病人来说意义深远。” 耶鲁大学医学院的Roy Herbst博士是泰瑞沙研究的首席研究员（PI），他表示，“此前研究开始显示疾病复发率下降了30%,能看到40%甚至60%的复发率下降我就非常吃惊了，但实际上却有83%的下降，我几乎不敢相信。”

　　克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）的肺癌专科医生Nathan Pennell称泰瑞沙的研究结果“令人惊艳到难以置信的地步”，并称新的数据可能会改变医生治疗这些早期肺癌患者的临床策略（他没有参与阿斯利康的这项研究）。泰瑞沙作为一款日服口服药，通过靶向EGFR基因突变阳性的肿瘤而起作用。泰瑞沙已经被批准用于治疗EGFR突变阳性、晚期或转移性肺癌患者。

　　但Pennell提醒到，如果提前停止研究，一些关于泰瑞沙的重要问题可能无法得到解答。如果治疗停止，病人会很快复发还是长期处于缓解状态？也许最重要的问题是，延缓这些早期肺癌患者的肿瘤复发是否有助于延长他们的生存期？阿斯利康这项涉及近700名EGFR突变阳性的肺癌患者的研究被称为ADAURA,受试者处于肺癌早期，肿瘤仍然局限于肺部或附近的淋巴结，这使得外科医生能够顺利地切除肿瘤。随后，这些患者随机接受泰瑞沙或安慰剂，作为标准术后治疗的辅助治疗。主要终点为癌症复发率改善情况。这项研究本应治疗病人三年，但在独立监测委员会发现泰瑞沙在很大程度上优于安慰剂后，研究提前停止。

　　主要终点——无病生存率（DFS）——70%的肺癌II期、IIIa期患者测量了该指标。与安慰剂相比，泰瑞沙降低了83%的肺癌复发风险。一年后，97%的泰瑞沙组患者仍处于缓解期，而安慰剂组为61%。两年后，这一差异为90%对44%。其余30%的受试者为更早期的I期肺癌患者。当他们被纳入研究的次要终点分析时，泰瑞沙将复发的风险降低了79%。

　　腹泻、指甲感染和皮肤干燥是研究中最常见的副作用。据报道，3%服用泰瑞沙的患者出现肺部疤痕（一种严重的副作用）。7%的泰瑞沙组患者和1%的安慰剂组出现心律不齐。“这一结果完全是史无前例的，ADAURA研究重申了我们对早期治疗的态度。” 阿斯利康肿瘤研发负责人JoséBaselga表示，“如果我们的目标是要提高癌症的临床治愈率，这就是我们要做的——早诊断、早治疗。”但是，ADAURA的研究结果是否会驱使肺癌医生改变其临床实践，并向所有合适的患者推荐泰瑞沙辅助治疗呢？

　　“在没有明确的总体生存益处的情况下，我相信更合适的做法是与患者共同决策。” 宾夕法尼亚大学医学院的肺癌医生Charu Aggarwal认为把泰瑞沙称为“早期肺癌患者的突破性疗法”还为之过早，“治疗决策必须根据患者的意愿、风险收益比进行个体化抉择。”“我相信辅助治疗和泰瑞沙对EGFR突变阳性肺癌的疗效。虽然我不知道泰瑞沙是否能治愈病人，但如果我是个赌徒，我会说泰瑞沙最终会显示出对生存率的提高。” 耶鲁大学的Herbst是泰瑞沙的首席研究员（PI），他承认“怀疑论者”会在没有明显的生存益处的情况下，对泰瑞沙研究结果持观望态度。

　　“此次数据以及肿瘤复发程度和复发位置的更多细节，将随着患者被随访时间的延长而陆续公布。” Herbst补充说，“如今泰瑞沙已经展现了最令人惊艳的无病生存数据，所以你真的想告诉病人他们应该等待两三年的生存数据再考虑早期用药吗？”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  泰瑞沙   https://azd9291.kangbixing.com/