特发性肺纤维化是一种致命的进展性间质性肺纤维化，目前治疗方法有限。近年来，两种新型抗纤维化药物尼达尼布和吡非尼酮的批准应用为其治疗带来转机。
尼达尼布（Nintedanib,BIBF 1120）德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗，欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc,也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效减缓特发性肺纤维化进展，耐受性良好。关于尼达尼布治疗特发性肺纤维化长期疗效及安全性。数据表明尼达尼布可继续延缓疾病进展可达3年，对于轻度和重度肺功能损害患者均有效。
尼达尼布治疗可减少肺功能急性恶化的风险，结合临床资料分析，尼达尼布有减少患者死亡率的趋势。尼达尼布的耐受性很好，且已证明服用51个月是安全的。胃肠道事件，尤其腹泻，是治疗过程中的主要不良事件。目前的数据进一步证实了它在真实临床应用中的安全性，目前尚没有患者使用过程中出现新的合并症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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