相关报道表明，先前未接受治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者，在完成联合治疗方案后，随机分配给安慰剂或依鲁替尼的患者的一年无病生存率(DFS)提供了支持固定持续时间治疗的数据，该治疗可以为CLL / SLL患者提供缓解和休息治疗。

　　德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心白血病系教授，首席研究者威廉·维尔达博士说：“这些结果表明，依鲁替尼加维奈克拉组合可为CLL患者提供持续的无病生存期”，“对于患者而言，将来有一个可能使他们进入缓解和休假治疗的潜在选择，这将真的令人兴奋”。

　　这些发现建立在先前报道的结果的基础之上，这些结果表明，CLL的一线联合治疗方案在外周血(PB)(75%的患者)和骨髓(BM)中导致不可检测的最小残留病(uMRD)发生率很高(72%的患者)。无法检测到的MRD定义为治疗后几乎没有发现癌细胞。在经确认的uMRD组中，随机分组接受安慰剂的患者(95.3%; 95%CI 82.7-98.8)与依鲁替尼(100%; 95%CI 100-100)的一年DFS率无显着差异(P = 0.1475)。

　　在所有接受治疗的患者的整个研究期间(中位治疗时间为29个月)，最常见的3/4级不良事件(≥5%的患者)为中性粒细胞减少症(36%)，高血压(10%)，血小板减少症( 5%)和腹泻(5%)。联合使用的安全性与已知的依鲁替尼和维奈克拉的不良事件相一致，并且未出现新的安全性信号。

　　“ 在过去十年中，依鲁替尼和维奈克拉分别真正改变了CLL和其他一些血液癌的治疗方式。如今，可以不用口服药丸形式进行化学疗法治疗CLL,与照护标准相比，这是一个了不起的进步。”艾伯维(AbbVie)副总裁兼肿瘤学开发全球负责人Mohamed Zaki博士说：“这项研究的结果将增加开发这种联合治疗方案作为CLL的潜在新治疗选择所需的证据”。

　　CLL是成人中两种最常见的白血病形式之一，并且是一种可以从骨髓细胞发展而来的癌症，这种细胞后来成熟为某些白细胞(称为淋巴细胞)。这些癌细胞从骨髓开始，然后又扩散到血液中。在美国，CLL的患病率约为115,000名患者，每年约有20,000名新诊断的患者。CLL主要是老年人的疾病，诊断时的中位年龄为65-70岁。

　　根据白血病和淋巴瘤学会，MRD是指治疗后残留在体内的少数癌细胞。剩余细胞的数量可能很小，以至于它们不会引起任何物理体征或症状，而且通常甚至无法通过传统方法检测到，这被称为不可检测MRD(uMRD)。医生使用MRD / uMRD来评估治疗效果并预测哪些患者有复发风险。

　　公司还赞助了其他正在进行的试验，这些试验探索了依鲁替尼和威尼托克司联合治疗CLL的潜力，包括3期GLOW研究。正在进行的GLOW研究的结果将在即将召开的大会上进行评估，该研究评估了依鲁替尼和维奈克拉组合与苯丁酸氮芥+ 奥比妥珠单抗一线治疗CLL或SLL患者的疗效。

　　CAPTIVATE研究MRD队列评估了164例18至70岁之间先前未接受过CLL / SLL治疗的患者。患者接受了3个周期的依鲁替尼导入治疗，随后接受了12个周期的依鲁替尼+静脉曲张治疗(Ibr 420 mg / day PO; Ven增加至400 mg / day PO)。依鲁替尼+ 维奈克拉12周期后确诊uMRD(定义为≥3个周期，依次为PB和BM的uMRD)的患者，按1：1随机接受安慰剂或依鲁替尼的双盲治疗。不符合确诊uMRD定义的患者按1：1比例随机分配接受依鲁替尼或继续依鲁替尼+维奈克拉的开放标签治疗。主要终点是随机分为安慰剂组和依鲁替尼组的确诊uMRD患者的1年DFS率。-2)。次要研究的主要终点指标是uMRD发生率(通过8色流式细胞术检测，<10 -4)，每个iwCLL的反应，不良事件(AE)和无进展生存期(PFS)。联合用药的安全性与已知的依鲁替尼和维奈克拉的不良事件相一致，并且未出现新的安全性信号。

　　在所有接受治疗的患者中，包括在固定持续时间治疗后接受安慰剂的亚组中，该方案达到的缓解深度反映在所有患者的30个月无进展生存率(PFS)约为95%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗急性髓系白血病的有效性如何？

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