在EGFR阳性的晚期NSCLC患者中，与标准治疗方案的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相比，Dacomitinib首次在Ⅲ期临床研究中展示出了OS的显著改善。Dacomitinib可以考虑做为这些患者的标准治疗选择之一。

　　EGFR基因突变出现在10%-35%的NSCLC患者中，最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换，占已知激活性EGFR突变的80%。此前，NICE曾拒绝该药纳入英国医保体系，当时认为这种酪氨酸激酶抑制剂并不具备成本收益。

　　达克替尼在英国的定价为每包30粒胶囊，售价2703英镑，但公司为NHS提供了一个保密折扣。显然，NHS对最终的保密售价表示满意。NICE卫生技术评估中心主任Meindert Boysen表示，委员会认为“与NHS现有的治疗方法相比，达克替尼延长此类肺癌患者的生命的可能性更高。辉瑞给出的定价使委员会重新考虑对该药物的决定。”

　　达克替尼的获批是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。

　　研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。

　　去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。

　　安全性方面，达克替尼治疗组最常见的不良反应包括：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽、瘙痒。达克替尼治疗组有27%的患者发生严重不良反应，最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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