卢卡帕尼是Clovis Oncology公司研发的一种PARP抑制剂。研究表明,很多卵巢癌患者尤其是遗传性卵巢癌患者是由于发生BRCA突变导致。BRCA是负责DNA损伤修复的抑癌基因,此类突变的患者采用PARP抑制剂,可以导致DNA修复双重障碍,DNA结构发生紊乱而诱导肿瘤细胞的死亡。
此前,卢卡帕尼已获得FDA批准用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗。在第50届美国妇科肿瘤学会妇女癌症护理年会上,Clovis Oncology公司公布了治疗BRCA突变的卵巢癌的事后探索性分析结果。
在这项随机、安慰剂对照的三期临床试验研究中,研究人员共纳入了564例对含铂方案敏感的高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的患者。在之前公布的研究结果中显示,卢卡帕尼组患者可显着延长患者的中位无进展生存期(10.8个月 vs 5.4个月),且与BRCA是否突变无关,而在存在BRCA突变的患者中,中位无进展生存期更高(16.6个月 vs 5.4个月)。
此次公布的时候探索性分析显示,在携带和未携带BRCA突变的患者中,与安慰剂组相比,均可显着延长无进展生存期。且在携带BRCA突变的患者中,疾病进展的风险降低的更明显。目前全球获批上市的PARP抑制剂有三款,除了卢卡帕尼之外,还有阿斯利康的奥拉帕尼和Tesaro公司的尼拉帕尼。然而,国内上市的只有奥拉帕尼一款,它也是国内获批可用于卵巢癌治疗的唯一一款口服靶向药物。只是,与其它两款PARP抑制剂相比,奥拉帕尼的适用范围要窄许多,只适用于有BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
对于无BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者,国内目前还没有可选择的口服靶向治疗药物,这些患者的治疗方案往往是化疗,其副作用相对较大,而且预后较差。我们期待卢卡帕尼和尼拉帕尼尽早在国内上市,造福更多卵巢癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!