适应症:
依鲁替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人患者:
•至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)
•慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
•慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),伴随17P缺失。
•Waldenström’s巨球蛋白血症(WM)。
•需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。
•一线或多线系统疗法失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
CLL/SLL患者使用依鲁替尼的安全性和有效性已通过一次非对照试验和四次随机对照试验证实。
本研究为PCYC-1102-CA(NCT01105247),该研究是一个开放的多中心试验,对48例CLL患者进行了研究。
患者群体中71%为男性,94%为白人,以67岁为中位年龄。ECOG评分的基准值为0或1.中位治疗次数为4次。46%的患者患有至少一颗≥5厘米的肿瘤。
每一例病人每天服用420mg依鲁替尼,直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。
本研究的主要观察终点是ORR和DOR,结果显示所有患者ORR均为58.3%,且均为局部反应。这些病人均未完全康复。从5.6个月到24.2个月以上的DOR期。未达到中位DOR.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)治疗CLL和SLL的疗效如何?
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