病理性或非病理性骨折是转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)系统治疗中常见且被低估的副作用。ERA223试验(NCT02043678)报告了阿比拉特龙与二氯化镭(Ra223)联合治疗后骨折发生率显著增加,最近未进行盲法检查。因此,FDA和EMA建议不要使用这种组合。目前尚不清楚强制使用骨保护剂(BPA)、唑来膦酸或地诺单抗是否能降低骨折风险,以及是否在恩杂鲁胺/Ra223联合用药中也存在这种风险。
3期研究 EORTC 1333/PEACE Ⅲ(NCT02194842)比较了无症状或轻度症状的mCRPC患者中恩杂鲁胺与Ra223联合恩杂鲁胺治疗效果。ERA223揭盲后,对试验进行了修订(v4.0,2018年4月19日),要求所有患者必须开始BPA.此次ASCO报告了截至2019年1月28日146名接受治疗患者的安全人群中的骨折率。
总的来说,54.2%的enza/Ra223组患者和51.4%的enza组患者未接受BPA治疗;18.0%的enza/Ra223组患者和27.0%的enza组患者在随机分组时未使用BPA,而是根据v4.0修正案在方案治疗期间开始使用。随机化后接受BPA的患者分别为27.8%和21.6%。总的来说,45.8%的enza/Ra223患者和48.6%的enza患者在治疗时接受骨保护。
无症状mCRPC中使用恩杂鲁胺有13%的骨折风险,与以前的报告一致。当Ra223添加到恩杂鲁胺中时,这种风险显著增加到33%。值得注意的是,在第一次注射Ra223前至少6周开始强制连续给药BPA几乎可以消除这种风险,因此强调了用BPA治疗mCRPC患者的重要性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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