帕纳替尼一线治疗CML的疗效研究:帕纳替尼是一种抗肿瘤药物。适用于成人CML((CML),“费城染色体阳性”(Ph+)的急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗。对于达沙替尼或尼洛替尼治疗无效,或者无法耐受达沙替尼或尼洛替尼,或者伊马替尼后续治疗不合适的患者,主要用来治疗。还可以用来治疗基因突变的病人(“T315I突变”),这种突变会使病人对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生抗性。
试验招募449名患者,参与有效率分析的有444人,5名未接受过达沙替尼或尼罗替尼治疗的患者、因为缺乏对T315I突变状态的确认而未纳入有效率分析中。444人中,CP-CML组267人、耐药或不耐受组203人、T315I突变组64人,AP-CML组83人,BP-CML组62人,Ph+ALL组32人。
在分析时,试验随访的中位时间是37.3个月,所有正在进行的患者(133人,CP-CML患者110人、AP-CML患者20人、BP-CML患者3人)、最低随访时间为48个月。CP-CML患者、AP-CML患者、BP-CML患者、Ph+ALL患者的中位治疗时间分别为32.2个月、19.4个月、2.9个月、2.7个月。
结果显示,CP-CML组中,总体MCyR比例为55%、其中R/I组51%、T315I组70%;而总体CCyR比例为46%、其中R/I组40%、T315I组66%;总体的主要分子反应MMR比例为39%、其中R/I组34%、T315I组58%。达到MCyR和MMR的中位时间分别是2.8个月(1.6-11.3个月)和5.5个月(1.8-47.4个月)。AP-CML组、BP-CML组、Ph+ALL组的主要血液学反应MaHR比例分别为57%、31%、41%,其中完全血液反应CHR比例分别为51%、21%、34%。三组达到MaHR的中位数时间分别为0.7个月(0.4-5.8个月)、1.0个月(0.4-3.7个月)、0.7个月(0.4-5.5个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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