瑞格非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

　　2013年2月，FDA批准瑞格非尼用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物（甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等）治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗  。

　　2017年11月，FDA批准Stivarga用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。

　　【用法用量】

　　（1）推荐剂量：28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克Regorafenib.持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用，休息7天。

　　（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。   每天的同一时间服药，用药前用低脂餐（热量少于60卡路里，脂肪少于30%）。

　　（3）不要再同一天服用两剂Stivarga.

　　肝癌的系统治疗长期没有突破，虽然过去的10年间许多有潜力的药物前赴后继，但最终都折戟沉沙，仅存索拉非尼一枝独秀。因此，目前晚期肝细胞癌（HCC）还不存在已经获批的二线治疗，然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据，瑞格非尼作为二线药物表现出良好的应用前景。因而开展RESORCE研究，旨在评价瑞格非尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。

　　对于所有患者，中位年龄63岁，88%为男性，且87%为BCLC分期C.中位治疗持续时间瑞格非尼为3.6个月，而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼治疗组与安慰剂相比，死亡风险下降38%（HR=0.62）。中位总生存（OS）期瑞格非尼组为10.6个月，而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格非尼组与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险下降54%（HR=0.46）。

　　中位无进展生存（PFS）期瑞格非尼组为3.1个月，而安慰剂组仅有1.5个月。中位至疾病进展时间（TTP）瑞格非尼组为3.2个月，而安慰剂组仅有1.5个月（HR=0.44）。疾病控制率（DCR=完全缓解+部分缓解+疾病稳定）瑞格非尼组为65.2%，而安慰剂组仅有36.1%。总缓解率（完全缓解+部分缓解）瑞格非尼组为10.6%，而安慰剂组仅有4.1%。3级以上不良事件发生率，瑞格非尼组为79.7%，安慰剂组为58.5%。

　　最常见的3级以上不良事件在瑞格非尼组和安慰剂组分别为高血压（15.2% vs 4.7%）、手足皮肤反应（12.6% vs 0.5%）、乏力（9.1% vs 4.7%）和腹泻（3.2% vs 0%）。

　　因不良事件而调整治疗剂量的发生率在瑞格非尼组和安慰剂组分别为68.2% vs 31.1%。最后一次治疗30天后死亡率安慰剂组稍高于瑞格非尼组，分别为19.7% vs 13.4%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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