Lenvima（乐卫玛）为卫材发现并研发的一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（vegf）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima（乐卫玛）除了抑制正常的细胞功能外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他依赖性激酶，其中包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4；血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET.在同系小鼠肿瘤模型中，Lenvima（乐卫玛）减少了肿瘤相关巨噬细胞，增加了活化的细胞毒性T细胞。

　　目前，日本、美国等65个以上国家、以及欧洲和亚洲，已将Lenvima（乐卫玛）批准作为甲状腺癌的单一疗法，且在日本、美国等65多个国家、以及欧洲、中国和亚洲，其已批准作为不可切除的肝细胞癌的单一疗法。此外，LENVIMA还在超过55个国家（包括美国、欧洲（在欧洲以Kisplyx品牌名称用于治疗肾细胞癌）和亚洲）获批并与依维莫司联合用于既往抗血管生成治疗后的肾细胞癌治疗。此外，它与KEYTRUDA（可瑞达）（通用名：帕博利珠单抗）已获批联合用于治疗非高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往系统治疗后出现疾病进展，并且在美国、澳大利亚和加拿大等国家不适合进行治疗性手术或放疗。此适应症的持续批准可能取决于验证性试验中的临床获益验证和描述。

　　该研究是一项开放性、单臂、多中心、研究者发起的II期临床研究（全国8个研究中心，包括国立癌症研究中心医院）。42名胸腺癌患者参与了研究，她们在进行至少一次铂类药物治疗后疾病出现进展。主要终点是基于RECIST1.1标准进行的独立影像评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。患者每日一次以24 mg的起始剂量服用乐卫玛,并根据患者的病情适当降低剂量，直至疾病进展或观察到不可耐受的毒性。

　　对于疗效分析，ORR为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0），最佳总体缓解率为部分缓解38.1%，疾病稳定57.1%，疾病进展4.8%。PFS（中位数）为9.3个月（95%CI:7.7-13.9），DCR为95.2%（95% CI:83.8-99.4），OS中位数未达到（95% CI:16.1-NR（未达到））。与治疗相关的主要不良事件**（超过30%）包括高血压（88.1%）、蛋白尿（71.4%）、掌跖感觉丧失性红斑综合征（69.0%）、甲状腺功能减退（64.3%）、腹泻（57.1%）、血小板减少（54.8%）、食欲下降（42.9%）、体重减轻（40.5%）、吞咽困难（40.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（33.3%）、不适（33.3%）和口腔炎（33.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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