肾细胞癌(RCC)属于一种常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%,在泌尿系统恶性肿瘤中,其发病率仅次于膀胱癌,且呈逐年上升形式。近年来,靶向药物在晚期肾癌的治疗中取得了较大提升,从2005年开始有多个药物并成为晚期肾癌的标准治疗,并获得批准上市。在2009年,维全特获得美国食品药品管理局FDA批准上市,维全特用于晚期肾细胞癌一线用药,维全特是由葛兰素史克公司研发,属于一种可扼杀肿瘤存活和生长所需的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用主要是血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
通过对III 期随机开放性 COMPARZ 试验显示:新药维全特在控制转移性肾细胞癌时对比索坦(舒尼替尼)效用相似。尽管不是随机试验提示舒尼替尼与维全特效果相似,同时相对某些副作用的发生率也更少。在全球包含 1100 名病患的试验中,来自美国的Robert Motze 博士和其同事们比较了维全特和舒尼替尼在药效,安全性和生存质量上的差异。主要终点是建立无进展生存时间的无劣效性,同时安全性和生存质量也被当做次要终点来评估。 此次试验显示维全特对比舒尼替尼在转移性肾细胞癌的一线治疗上有相似药效。研究者还发现,两种药物都有副作用,但是在维全特上发生的疲劳和皮肤疮比在舒尼替尼上发生的频率相对更少。Motzer 博士报道,生活质量问卷对维全特的支持超过舒尼替尼,同时提示在提高耐受性上维全特也超过舒尼替尼。
关于维全特的一项III期临床数据显示,与安慰剂对照组相比较,肾癌患者用维全特治疗后,癌症病情进展或死亡的风险可降低54%在临床实验中,维全特受试者的病情无进展生存期(PFS)平均为9.2个月,而安慰剂对照组仅为4.2个月。那些此前未接受过治疗的患者用药后效果更明显,其无进展生存期限可达到11.1个月,而安慰剂对照组仅为2.8个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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