新型抗癌口服药阿博利布(alpelisib)获FDA批准上市,为第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。美国食品和药物管理局(FDA)批准阿博利布(alpelisib,以前称为BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性,人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。
阿博利布是一种激活抑制剂,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2,PIK3CA-突变,晚期或转移性乳腺癌,在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案。大约40%的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗,疾病进展和预后不良有关。阿博利布通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。
阿博利布的用法用量:
(1)推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。
(2)对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。剂型规格:片剂:50mg,150mg,200mg.
注意事项:
(1)严重超敏反应:永久停用阿博利布,并给予适当治疗。
(2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿博利布,直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿博利布。
(3)高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿博利布在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿博利布(商品名阿博利布)治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿博利布。
(4)肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿博利布。
(5)腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿博利布治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿博利布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乳腺癌PI3K抑制剂阿培利司/阿博利布(ALPELISIB)的疗效怎么样?