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拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)治疗转移性乳腺癌患者的安全性如何?

时间:2021-05-17 09:26 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。随着科学技术的发展,对乳腺癌的研究不断深入,根据其生物学特性及分子表达的特点,将乳腺癌分为不同的亚型,提倡因型施治。人类表皮生长因子受体2(HER2)是具有受体酪氨酸激酶活性的跨膜糖蛋白,属于表皮生长因子受体家族。HER2阳性乳腺癌约占20%~30%,恶性程度高,预后差。

  与其他类型转移性乳腺癌相似,HER2阳性转移性乳腺癌的治疗目的在于延长患者的生存期,改善生活质量。随着抗HER2靶向治疗药物的诞生和发展,HER2阳性转移性乳腺癌的治疗效果显著提高,取得了明显的生存获益。靶向抗肿瘤药物拉帕替尼(lapatinib)于2007年3月获得批准在美国上市,2013年5月在中国上市。

拉帕替尼

  回顾性分析40例接受以口服拉帕替尼为基础的治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床病历资料和随访资料。

  结果:40例HER2阳性转移性乳腺癌患者中,36例(90.0%)在复发/转移阶段曾接受过曲妥珠单抗治疗,中位治疗时间为12.0个月(95%置信区间:10.5~13.5个月,范围:2.0~54.0个月);2例(5.0%)在辅助治疗阶段接受曲妥珠单抗治疗,且术后无病生存期≤2年;2例(5.0%)未曾接受过曲妥珠单抗治疗,但首次远处转移部位为脑。40例患者中,拉帕替尼联合化疗31例(77.5%),联合内分泌治疗6例(15.0%),联合曲妥珠单抗治疗3例(7.5%)。40例患者均可评价疗效,无完全缓解者,部分缓解10例(25.0%),疾病稳定21例(52.5%),疾病进展9例(22.5%);客观缓解率(完全缓解+部分缓解)为25.0%,临床获益率(完全缓解+部分缓解+疾病稳定≥6个月)为50.0%。40例患者的中位无进展生存期为6.0个月(95%置信区间:4.6~7.5个月,范围:1.0~20.0个月)。拉帕替尼相关主要不良反应为1~2级腹泻8例(20.0%),1~2级皮疹6例(15.0%)。

  该药是一种口服片剂,主要作用于HER1和HER2,属于双靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,能够通过干扰肿瘤细胞增殖和生长所需的信号转导途径,从而发挥抗肿瘤活性,主要用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌的治疗。本研究对接受拉帕替尼治疗的40例HER2阳性转移性乳腺患者的临床病历资料和随访资料进行回顾性分析,旨在探讨拉帕替尼治疗HER2阳性乳腺癌的疗效和安全性。

  拉帕替尼是一种口服的EGFR和HER2细胞内酪氨酸激酶活性小分子抑制剂。拉帕替尼联合卡培他滨,为经过其他方法治疗后疾病进展(恶化)的HER2阳性进展期或转移性乳腺癌中国女性人群,提供了一个有效且耐受性良好的治疗选择。拉帕替尼在中国人群中的临床获益率大大高于西方人群,并且具有良好的中位无进展生存期。拉帕替尼联合卡培他滨针对HER2阳性早期或转移性乳腺癌的进一步研究是必要的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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