ALK突变是肺癌排名第二的驱动基因突变,而且一直被誉为钻石突变。主要是因ALK突变的肺癌患者靶向药物非常多,而且很多时候还可以打个回马枪,第三代靶向药物耐药的患者,还能用回去第一代靶向药物。ALK的第三代靶向药物劳拉替尼,代号3922,这个药物神奇的不得了,很多时候是患者最后压箱子宝贝。劳拉替尼几乎可以解决ALK基因的多种耐药问题。很多时候被患者用在了第一代、第二代ALK靶向药物耐药之后再使用。
美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼是辉瑞公司研发的第三代ALK TKI.它在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。
这一批准是基于一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALKTKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。此次批准为加速批准,辉瑞仍将进行验证性临床试验。
劳拉替尼的用法用量
建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg.若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!