瑞博西尼Kisqali是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。

　　MONALEESA-7研究在绝经前和围绝经期、HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中开展，评估了Kisqali联合内分泌疗法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)治疗的疗效和安全性，并与内分泌单药治疗进行了对比。

　　在中位53.5个月的随访后，服用瑞博西尼Kisqali联合内分泌治疗的患者中位OS为58.7个月，而单纯内分泌治疗的患者中位OS为48.0个月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外，瑞博西尼Kisqali加芳香化酶抑制剂亚组与安慰剂加芳香化酶抑制剂亚组相比，OS获益中位数相似，分别为58.7个月和47.7个月(HR=0.80[95%CI,0.62-1.04])，亚组分析显示的生存获益与意向治疗(ITT)人群一致。

　　这一探索性事后分析遵循了先前在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布并发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的MONALEESA-7研究的OS分析，该分析显示瑞博西尼Kisqali+内分泌治疗表现统计学显著的OS结果：中位随访42个月后，瑞博西尼Kisqali+内分泌治疗组估计的生存率为70.2%(95%CI:63.5-76.0)，而内分泌单药治疗组为46.0%(95%CI:32.0-58.9)，数据具有统计学显著差异(HR=0.71[95%CI:0.54-0.95];p=0.00973)。在接受瑞博西尼Kisqali+内分泌治疗的患者中，化疗需求延迟了4年以上(50.9个月)(HR=0.69;95%CI:0.56-0.87)。未观察到新的不良事件。目前，瑞博西尼Kisqali不适用于与他莫昔芬联合用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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