乳腺癌是20-59岁女性群体癌症死亡的首要原因，而当发生内脏转移，特别是肝或脑转移时，通常意味着患者预后更差、病情更严重。近日，III期MONALEESA-3和MONALEESA-7两项亚组分析最新数据公布，结果显示，与单独接受内分泌疗法相比，瑞博西尼联合内分泌疗法在晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌内脏转移患者中显示出了总生存期(OS)获益。

　　瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。

　　MONALEESA研究中大约有60%的患者发生了内脏转移，与真实世界临床情况相似。其中，MONALEESA-7研究评估了瑞博西尼联合芳香化酶抑制剂+戈舍瑞林治疗绝经前乳腺癌患者的疗效和安全性，MONALEESA-3研究则评估了瑞博西尼联合氟维司群治疗绝经后乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　在这些有内脏转移的患者中，瑞博西尼联合内分泌治疗显示在MONALEESA-7试验中将死亡风险降低30%(中位OS:不可评估[NE] vs 39.9个月[NSAI+戈舍瑞林组];HR=0.698;95%CI:0.462-1.054)、在MONALEESA-3试验中将死亡风险降低20%(中位OS:41.0 vs 39.4个月[氟维司群组];HR=0.804;95%CI:0.596-1.083)。

　　在肝转移患者中，瑞博西尼联合治疗显示在MONALEESA-7试验中将死亡风险降低47%(中位OS:不可评估[NE] vs 33.6个月[NSAI+戈舍瑞林组];HR=0.531;95%CI:0.321-0.877)、在MONALEESA-3试验中将死亡风险降低37%(中位OS:36.1个月 vs 24.1个月[氟维司群组];HR=0.629;95%CI:0.421-0.942)。不良事件与总体人群一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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