培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。
对培米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼(Pemigatinib)发生相互作用,应告知医生正在使用的药物,尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。
备孕或已经怀孕的女性,不建议使用,服用培米替尼期间需严格避孕,培米替尼(Pemigatinib)可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用培米替尼(Pemigatinib)期间和最后一次服药后的1周内,不应哺乳。
在所分析的所有队列中,参与者的中位年龄为59岁,ECOG表现状态为0或1的有92%,转移性疾病的有86%,以前接受过2种或更多种全身治疗的有39%。此外,大多数参与者在进入研究之前就已经接受了铂类化学疗法。最普遍接受的化疗方案是吉西他滨加顺铂的化疗方案,47%的患者接受了该方案。值得注意的是,在具有FGFR2融合或重排的患者中,有98%患有肝内胆管癌。
附加结果显示,培米替尼首次应答的中位时间为2.7个月。此外,在基线后测量的103例FGFR2融合或重排患者中,有88%的目标病变尺寸减小。FGFR2融合或重排患者中,培米加替尼的PFS中位数为6.9个月(95%CI,6.2-9.6)。在其他具有FGF / FGFR2改变的患者中,PFS中位数为2.1个月(95%CI,1.2-4.9),而没有FGF / FGFR改变的患者中位PFS为1.7个月(95%CI,1.3-1.8)。Kaplan-Meier估计FGF / FGFR2改变的患者在6个月时的PFS为62%;在12个月时,估计率为29%。
此外,截止数据时,OS数据仍不成熟。此时,有37%的患者死于FGF / FGFR2队列。中位OS为21.1个月(95%CI,14.8-不可估计)。具有其他FGF / FGFR改变的患者的中位OS为6.7个月(95%CI,2.1-10.6),而没有改变的患者的中位OS为4.0个月(95%CI,2.3-6.5)。
值得注意的是,在所有评估的人口统计学和疾病亚组中,都注意到了在FGF / FGFR2队列中观察到的客观反应。在这些亚组中,PFS的中位数也相似。在参加该试验的146名患者中,有79%终止了治疗;其中包括FGFR2融合或重排的患者中的71%,其他FGF / FGFR2改变的患者中的100%,未发生这些改变的患者中100%,未确定FGF / FGFR2的患者。大多数患者因疾病进展而停药(分别为55%,75%和67%)。
该药最常见的毒性反应是高磷酸盐血症,不论原因如何,58.2%的患者都经历过高磷酸盐血症。培米替尼报告的其他毒性包括脱发,腹泻,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,口干和食欲下降。这些影响大多数严重程度为1级或2级。但是,有64%的患者经历了3级或更高的毒性反应,其中最常见的是高磷酸盐血症(12%),关节痛(9%),口腔炎(5%),低钠血症(5%),腹痛(5%),和疲劳(5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB/PEMAZYRE)欧盟获批治疗胆管癌?
更多药品详情请访问 培米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/