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奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)用于肺癌术后辅助治疗获FDA批准

时间:2021-05-20 10:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  美国FDA正式宣布第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)作为首个辅助疗法(adjuvant therapy),治疗肿瘤携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这个消息意味着,将有更多非小细胞肺癌患者在更早的时间使用上靶向治疗,改善癌症患者的生存质量。

  非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%。其中,大约20%的非小细胞肺癌患者会携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。尽管大多数确诊的非小细胞肺癌患者肿瘤无法切除,但仍有30%患者的肿瘤可通过手术切除,如何降低术后肺癌患者的复发风险呢?最近公布的一项临床研究显示奥西替尼或降低复发或死亡风险。

奥希替尼

  Ⅲ期临床试验ADAURA研究结果显示:针对有EGFR突变(682例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性)的IB/II/IIIA期非小细胞肺癌,术后使用奥希替尼进行辅助治疗,结果显示与安慰剂相比,奥希替尼组显著延长了II-IIIA期患者的中位DFS(无病生存期),降低83%的疾病复发或死亡风险。在所有人群中,奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降80%。

  今年的ASCO大会上,ADJUVANT研究公布了最新研究数据:将可进行手术的Ⅱ-ⅢA期患者,对比了术后分别接受吉非替尼辅助靶向治疗和辅助化疗,两组患者的生存获益,结果显示术后使用吉非替尼靶向药物可以明显延长患者的无疾病生存时间(DFS)。无疾病生存时间上的优势意味着接受术后辅助靶向治疗的患者将获得更多潜在的生存获益。

  最新版的NCCN指南,已将第三代EGFR-TKI奥希替尼作为IB-IIIA期EGFR突变术后患者辅助治疗推荐,并且,接受过辅助化疗或不耐受化疗的患者,都可以使用奥希替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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