美国食品药品管理局（FDA）批准Sabril（氨己烯酸）口服溶液治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症（IS）；Sabril片剂与其它药物联合用药，治疗成人复杂局部性癫痫发作（CPS）。婴儿痉挛症属于难治性的癫痫综合症，多数是因脑部器质性病变或遗传性代谢疾病所引起。Sabril是FDA批准的第一个婴儿痉挛症的治疗药物，被认定为罕见病治疗药物。
Sabril是一种用于治疗癫痫和婴儿痉挛的药物，是20世纪80年代开发。1989年在英国获得批准治疗。2009年8月21日，美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（ CPS）。
Sabril存在的重要安全性问题是视觉损伤。Sabril药品说明书[黑框警告]中警示医生，使用Sabril存在发生进行性周边视觉丧失的风险，可能导致视力衰退。视觉损伤风险与Sabril使用剂量和时间增加有关，但即使最低剂量的Sabril也可能引起视觉损伤。因此服用Sabril病人必须进行定期视力检查。由于有造成永久性视觉损伤风险，Sabril的销售程序有严格的规定性要求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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