恩杂鲁胺是和阿比特龙适应症相同的用来治疗去势抵抗性前列腺癌的口服药，也可以用作阿比特龙耐药后的后续治疗药物。前列腺癌是一种常见的男性泌尿生殖系统中的恶性肿瘤之一，疾病高峰年龄是70～80岁。恩杂鲁胺是直接作用于雄激素受体的抗雄激素药物，恩杂鲁胺能与DNA结合，诱导肿瘤细胞凋亡，并且在雄激素受体过量表达时无激动剂效应。与阿比特龙等雄激素合成抑制剂相比，最大的优势是不需要应用糖皮质激素。

　　实验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显着延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。可以说恩杂鲁胺的治疗效果非常显着。对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺，PSA的应答率会更高，OS和PFS更长。

　　在有1717名受试者参与随机双盲3期临床试验中，这些参与者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受恩杂鲁胺进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，恩杂鲁胺组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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