奥希替尼商品名叫泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI.2017年3月24日,奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应症,从递交申请到正式获批历时仅历时10个月,与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。
为了评测奥希替尼的一线治疗效果,进行了一项关于AURA的研究,此项研究结论在美国临床肿瘤学会上发表,奥希替尼9291一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者,服用80mg剂量组的中位无疾病进展生存期限达到22.1个月。
共有30例患者分别接受80mg/天和160mg/天奥希替尼,分为两队,结果显示:160mg组客观缓解率高于80mg组(87% 和67%),但两组中位持续缓解时间、中位无进展生存期,中位起效时间没有明显的区别。奥希替尼与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。在奥希替尼组的1/2的患者中发生进展事件,而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.5,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。
奥希替尼的服用剂量是80毫克每天,如果漏服1次,则应补服,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼在每天相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。一般而言,肺癌靶向药奥希替尼服用一个周左右会起效果,患者可以明显感觉到症状有减轻,但是具体产生效果的周期因人而异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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