维奈克拉（Venetoclax,又称维奈托克），是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（B-cell lymphoma 2，BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发，最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为唯可来/Venclexta.

　　目前FDA已获批的适应症包括：

　　（1）治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者，无论有无17p缺失，但至少接受过一种治疗。

　　（2）联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者。

　　（3）联合阿扎胞苷，或地西他滨或小剂量阿糖胞苷一线治疗75岁以上或因患有合并症而不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病成年人。

　　复发CLL患者被随机分配接受2年的维奈克拉（前六个周期为VenR）的治疗或六个周期的BR的治疗。研究者们评估了MURANO研究中患者的PFS、总生存率（OS）OS、外周血微小残留疾病（MRD）状态，基因组复杂性（GC）和基因突变情况。

　　研究结果显示，纳入研究的389例患者，其中194例接受VenR治疗，195例接受BR治疗。4年随访结果显示，接受VenR治疗的患者4年PFS和OS率均显著高于接受BR治疗的患者，分别为57.3％vs 4.6％以及85.3％vs 66.8％。在联合治疗结束时（EOCT）的MRD处于检测不到的状态（uMRD）的患者较低MRD阳性和高MRD阳性状态的患者具有更优的PFS.患者接受VenR治疗进展后接受伊布替尼作为第一治疗选择的患者（N=12），报告的治疗缓解率为100％；随后接受了基于维奈克拉方案治疗的患者（N=14），报告的治疗缓解率为55％。接受VenR治疗的患者中，伴GC的患者的在治疗结束时（EOT）时uMRD率低于无GC的患者（P=0.042）；患者GC越高，PFS越短。患者在EOCT时存在BIRC3和BRAF突变，以及在EOT时存在TP53，NOTCH1，XPO1和BRAF突变与其较高的MRD阳性率相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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