帕唑帕尼是一种多激酶抑制剂,靶点涵盖VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3及PDGFRα及β、FGFR1\3、Kit、ItK、Lck等。这些靶点与肿瘤病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展密切相关。
帕唑帕尼适应症:
1.FDA批准用于晚期肾癌患者。
2.FDA批准用于之前接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。
但对脂肪性STS或胃间质肿瘤疗效尚未确定。
在转移性肾细胞癌的治疗范式中,晚期患者通常接受 temsirolimus(坦罗莫司)治疗,该药物一直是这类患者群体的标准治疗(SOC)。但是,对于初治患者来说,研究是有限的。此外,pazopanib(帕唑帕尼)已获得FDA批准,用于初治或细胞因子预处理的晚期或转移性RCC患者,但获得该批准的试验只包括4例低风险患者。
FLIPPER 研究评估了帕唑帕尼一线治疗60例低风险转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。入组后,9例患者因筛选过程中获得的信息被排除,8例患者未被纳入研究。总的来说,43例患者口服帕唑帕尼800 mg,每日1次。持续治疗直到疾病进展、不可接受的毒性、另一种需要治疗的恶性肿瘤恶化或患者同意停止治疗。
帕唑帕尼一线治疗使得6个月的无进展生存率为35.3%,中位无进展生存期为4.5个月。此外,中位总生存期为9.3个月。客观缓解率为32.4%,没有患者获得完全缓解,32.4%的患者获得部分缓解。中位缓解持续时间为9.7个月。50.0%的患者病情稳定,14.7%的患者病情进展。1例患者的缓解数据缺失。
总体而言,帕唑帕尼一线治疗持续的中位数为17.0周(范围:1.6 ~ 92.0),平均相对剂量强度为98.2%。超过4%的患者需要减少剂量,4.7%的患者由于治疗相关不良事件(AEs)而停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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