卡布替尼是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1,VEGFR-2 ,VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。
CABOMETYX片剂在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。 CABOMETYX片剂还被欧盟,挪威,冰岛和瑞士批准用于接受过先前血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期RCC成人患者。
在2017年,Exelixis将卡布替尼未来所有适应症在日本的商业化和进一步临床开发的独家权利授予武田制药,而Exelixis拥有卡布替尼在美国的独家开发和商业化权利。在2016年,Exelixis已经将卡布替尼在美国和日本以外地区的商业化和进一步临床开发的独家权利授予了Ipsen.
根据Exelixis和武田制药的合作和许可协议,此次在日本的获批上市申请,Exelixis有资格从Takeda获得1500万美元的阶段性付款。卡布替尼用于治疗不能切除的肝细胞癌的首次商业化,预计真实的销售额将会在2020年第四季度产生。
就在2020年1月份,武田制药向主管部门申请批准生产和销售卡布替尼用以治疗在日本接受过系统治疗后病情有所进展的无法切除的肝细胞癌时,就触发了其1000万美元的里程碑付款。
另外,Exelixis在未来仍有资格获得卡布替尼针对其他适应症的开发、监管和首次销售里程碑付款,并且还有资格获得在日本销售的卡布替尼净销售额的销售收入里程碑和特许权使用费提成。
同时,根据合作协议,武田公司全面负责卡布替尼在日本地区的临床开发和商业化,在可能需要分摊卡布替尼在全球的临床试验相关费用的基础上,有机会参加卡布替尼在全球的临床试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)的用法用量及不良反应
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