醋酸阿比特龙由Cougar公司（强生的子公司）原研，用于与强的松或泼尼松龙联用治疗既往接受过含多西他赛化疗的转移性去势抵抗的前列腺癌患者，另外，在美国和欧洲又增加了新的适应症，即用于与强的松或泼尼松龙联用治疗化学去势疗法失败的化疗初治的转移性去势抵抗的前列腺癌患者。该产品于2011年经FDA批准在美国上市，片剂规格为250mg.2011年在欧洲上市，片剂规格250mg.在日本和中国相继上市。

　　▍研究背景和目的

　　研究者表示，LATITUDE研究之后，阿比特龙对于高危mHSPC患者有显著疗效已成为临床共识。然而，LATITUDE研究中所定义的“低危”M1疾病患者是否能够从ADT+AAP联合疗法中获益，尚属未知。

　　因此，本研究旨在评估STAMPEDE研究中按照LATITUDE标准划分为高危或低危M1前列腺癌的人群接受ADT+AAP治疗的疗效异质性。

　　▍研究设计

　　对2017年STAMPEDE研究中的“阿比特龙对照”人群进行事后分析，集中评估随机分组到ADT或ADT+AAP治疗组的M1患者，根据LATITUDE标准对患者进行风险分层。主要疗效指标为OS,次要疗效指标为无失败生存（FFS），远期探索性分析评估了临床骨相关事件（SREs）、无进展生存（PFS）以及前列腺癌特异性死亡（PCSD）。

　　▍结果和结论

　　2011年11月15日~2014年1月17日，共有990名mHSPC患者随机接受ADT或ADT+AAP治疗。排除不符合入组标准的患者，最后有901名患者接受分层。平均随访时间42个月。

　　LATITUDE研究中，对“高危”定义为符合以下任意两项：

　　骨扫描上可见3个或更多骨转移灶；

　　Gleason评分≥8；

　　有任意内脏转移灶。

　　按此标准，低危患者n=428（48%），高危患者n=473（52%）。

　　本研究还参考了CHAARTED研究中对“高瘤负荷”患者的定义，即：

　　骨扫描可见4个或更多骨转移灶，包括1个或更多椎体或骨盆外转移灶，和/或

　　内脏转移。

　　按此标准，低瘤负荷患者n=402（45%），高瘤负荷患者n=499（55%）。

　　对比两项研究中对于高危/高瘤负荷的标准得知，二者都强调了至少3个骨转移灶的存在，可见“3处骨转移”是mHSPC患者亟需解决的核心问题之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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