劳拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的 ALK 抑制剂的治疗;或患者曾使用 alectinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病; 或患者曾使用 ceritinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病。
CROWN研究是一项全球、开放标签、随机、平行双臂临床试验，入组296例既往未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者，随机分组分别给予劳拉替尼或克唑替尼单药治疗。
主要终点是根据盲法独立中心审查委员会(BICR)评估的无进展生存，次要终点包括总生存、基于BICR和研究者评估的客观缓解率、颅内客观缓解率、缓解持续时间、颅内缓解持续时间和至颅内病灶进展时间、基于研究者评估的无进展生存和安全性等。
研究结果显示，劳拉替尼组和克唑替尼组达12个月无疾病进展患者比例分别为78%和39%(HR=0.28，95%CI 0.191~0.413，P<0.001)，客观缓解率分别为76%和58%，脑转移患者客观缓解率分别为82%和23%。其中，有71%的伴有可测量病灶的患者使用劳拉替尼达到颅内完全缓解，显示劳拉替尼有显著的颅内病灶疗效。3~4级不良反应发生率分别为72%和56%，因不良事件导致停药比例分别为7%和9%。劳拉替尼组最常见的3~4级不良事件为实验室检查结果异常，包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
该研究提示，劳拉替尼与克唑替尼相比，一线治疗ALK阳性晚期NSCLC有临床及统计学意义的无进展生存、客观缓解率、颅内客观缓解率，为新的一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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