索马鲁肽 为胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,是一种诱导胰岛素分泌的激素,商品名为Ozempic.每周一次的注射剂型已在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果,诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型Rybelsus,已于2019 ...
索马鲁肽 是一种新型的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。2017年12月,美国食品药品管理局(FDA)批准索马鲁肽注射剂(商品名:Ozempic)上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年4月在我国获得上市批准(商品名: 诺和泰)。全球及中国的临床试 ...
市场上减肥药物的种类多不胜数,但不少产品的安全性及成效受到质疑。近年来,美国西北大学的科研人员进行了一项人群试验,证实 司马鲁肽 减肥效果十分可靠,而且可以长期使用。研究结果发表于近日New England Journal of Medicine 杂志。 该研究针对16个 ...
Trelagliptin( 曲格列汀 )是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血 ...
2015年3月26日,日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药Zafatek (trelagliptin succinate, 曲格列汀 琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂,为全球上市的首个每周口服一次的降 ...
2022年5月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)在中国递交了 司马鲁肽 片的上市申请,并获得受理。公开资料显示,司马鲁肽为一款GLP-1受体激动剂,此前它的注射剂型已经在中国获批。本次提交上市申请的为口服片剂剂型 ...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)受理了诺和诺德(Novo Nordisk)递交的 索马鲁肽 片上市申请。公开资料显示,索马鲁肽为一款GLP-1受体激动剂,此前它的注射剂型已经在中国获批。本次提交上市申请的为口服片剂剂型,它已经在海外获批用于成人2型糖尿病患者 ...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)在中国递交了 索马鲁肽 片的上市申请,并获得受理。公开资料显示,索马鲁肽为一款GLP-1受体激动剂,此前它的注射剂型已经在中国获批。本次提交上市申请的为口服片剂剂型,它已经 ...
《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项每周一次皮下注射 索马鲁肽 治疗成人超重或肥胖的3期临床试验结果。在这项名为STEP1的试验中,索马鲁肽组体重减轻≥5%(86.4%)、≥10%(69.1%)和≥15%(50.5%)的参与者比例都远远超过安慰剂组。 一项随机 ...
曲格列汀 是一种超长效的DPP-4抑制剂,它的降糖原理如下:人进食后,小肠会分泌肠促胰素,以促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,从而达到降血糖的目的。但是肠促胰素在体内很快会被一种称为“DPP-4”的酵素分解,而曲格列汀作为抑制剂,可以抑制DPP-4 ...
糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,2型糖尿病占所有糖尿病的90%。 曲格列汀 是全球首个获准上市并应用于临床的长效DPP-Ⅳ抑制剂。在日本进行的临床试验证实曲格列汀对提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖 ...
PIONEER-6研究为随机、安慰剂对照设计,其研究主要终点是心血管死亡,非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点。其他疗效终点包括糖化血红蛋白水平,体重和血脂水平的变化。研究中共计入选了心血管疾病高风险人群(已确诊为心血管疾病或慢性肾脏疾病且 ...
既往临床试验的事后分析显示,GLP-1RA 索马鲁肽 用于糖尿病患者有一定的肾保护作用。研究者在ClinicalKidneyJournal在线发表了一项真实世界研究,其结果显示索马鲁肽治疗可改善2型糖尿病合并CKD患者的血糖水平,并可降低大量白蛋白尿患者的蛋白尿水平。 ...
出现大量白蛋白尿的2型糖尿病(T2D)患者发生疾病进展的风险更高。 索马鲁肽 (Semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。在心血管领域的研究中,索马鲁肽表现出了肾脏保护作用。然而,该药物应用于慢性肾脏病(CKD)和T2D患者中的有效性 ...
索马鲁肽 在2型糖尿病患者中的重要研究突破。STEP-2试验中,每周一次用药可帮助超重或肥胖的2型糖尿病患者体重平均减轻近10公斤,其中超过四分之一的患者减重超过15%,远高于现有药物在糖尿病患者中带来的减重效果。 这项全球多中心试验在北美、欧 ...
过度肥胖除了外貌协会不答应,还会降低人体免疫功能,很可能引发众多并发症,其中包括糖尿病。因此控制体重是同时治疗肥胖症和糖尿病的有效方法。市场上减肥药物的种类多不胜数,但不少产品的安全性及成效受到质疑。近年来,美国西北大学的科研人员进行了一 ...
在一项Ⅱ期临床研究中,用以评估 曲格列汀 治疗Ⅱ型糖尿病效果。研究人员共纳入322位对运动以及饮食干预没有效果的Ⅱ型糖尿病患者,接受一周一次的曲格列汀治疗或者安慰剂治疗,共持续12星期。通过研究结果数据来看,和安慰剂组相比,使用曲格列汀治疗的患者 ...
FDA批准诺和诺德口服 索马鲁肽 (oralsemaglutide)上市用于成人患者的血糖控制,这是全球首个获批的口服版本GLP-1受体激动剂。口服索马鲁肽的血糖控制适应症上市申请基于10项PIONEER临床试验(PIONEER1-10)结果,共涉及9543例2型糖尿病患者。其中PIONE ...
索马鲁肽(Semaglutide)是一种长效GLP-1类似物,可与血液循环系统中的白蛋白结合增强半衰期。2021年1月20日,诺和诺德向FDA提交了一份标签扩展申请,在降糖药Ozempic(semaglutide)的现有上市许可中纳入2.0mg的新剂量。 索马鲁肽 Semaglutide是一种每周 ...
索马鲁肽 的适应症: 用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。 用于降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、 ...
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