吉三代/丙通沙(EPCLUSA)商品名为伊柯鲁沙/丙通沙,是一种丙肝抗病毒治疗药物,被大家统称为“吉三代”。吉三代是由400mg索磷布韦和100mg维帕他韦两种强效抗病毒活性成分组成,索磷布韦可抑制病毒复制所必需的HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶,维帕他韦可直接靶向HCV NS5A抑制病毒复制。
在临床试验中,对于接受吉三代治疗12周的受试者,因不良事件而永久停止治疗的受试者比例为0.2%。对于单独接受吉三代治疗的患者,最常见不良反应是头痛(22%),疲劳(15%),恶心(9%),虚弱(5%)和失眠(5%)。
对于EPCLUSA+利巴韦林治疗的患者,最常见的不良反应是疲劳(32%),贫血(26%),恶心(15%),头痛(11%),失眠(11%)和腹泻(10%)。
受FDA黑框警告的是,在开始用吉三代EPCLUSA治疗之前,应确定所有患者当前或之前是否检测出过乙肝病毒感染(HBV)。目前有关于丙肝/乙肝合并感染患者在对丙肝的治疗过程中或已经治愈之后、乙肝被再度激活的案例。这些患者正在接受或已经完成丙肝的直接抗病毒药物的治疗并且未接受乙肝的抗病毒治疗。甚至有些病例发生急性肝炎,肝功能衰竭和死亡。对于丙肝/乙肝合并感染者,应当在丙肝治疗期间和治疗后随时监测其肝功状况和乙肝状况,启动适当的患者管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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