丙通沙为含有两种活性成分的单一片剂，两种活性成分分别为NAS5B聚合酶抑制剂索磷布韦和NS5A抑制剂维帕他韦，这两个成分都具有泛基因型和强病毒抑制的特点。临床试验和临床实践均显示，索磷布韦维帕他韦治疗基因1~6型慢丙肝可获得98%-100%的SVR。

　　2020年7月13日，以SOF为基础的方案丙通沙,经我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于伴任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者），且无需调整剂量，进一步满足了肾功能损害丙肝患者的治疗需求。

　　4062研究[4]是一项开放标签临床Ⅱ期研究，在59例患ESRD（需要透析）的HCV感染成人中评估了12周丙通沙治疗。基因型1、2、3、4、6 HCV感染患者的比例分别为46%、12%、32%、7%、3%。基线时，29%的患者有肝硬化，22%接受过治疗（既往暴露于任何HCVNS5A抑制剂的患者被排除），92%接受血液透析，9%接受腹膜透析；平均透析时间为7年（范围:0至40年）。总体SVR率为95%（56/59）。丙通沙治疗的整体安全性良好，常见不良事件为头痛、疲劳等，未发生药物相关严重不良事件。

　　来自中国和印度的3项丙通沙治疗伴重度肾功能损害丙肝患者的真实世界研究[5-7]，结果与临床研究结果高度一致，SVR12为95%~96.8%。安全性方面，印度两项研究中未观察到丙通沙治疗相关严重不良事件。

　　以SOF为基础的方案治疗伴肾功能损害丙肝患者已被证实具有良好的疗效和安全性。丙通沙用于伴任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者）的获批，为重度肾功能损害的丙肝患者提供了治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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