在美国，大约有2.3-4.6万儿童感染丙型肝炎病毒（HCV）。此外，丙型肝炎母亲所生的孩子越来越受到关注，从2011-2014年，这些孩子中丙肝患病率增加了60%。此外，在青少年和年轻人中，静脉注射药物等高危行为是丙型肝炎病毒传播越来越普遍的途径。

　　伊柯鲁沙是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。

　　其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。需要指出的是，伊柯鲁沙药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的风险。

　　伊柯鲁沙于2016年6月获批上市，随着此次最新批准，该药适用于年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性HCV基因型1-6感染的儿童和成人：

　　（1）伊柯鲁沙单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-PughA级）的丙肝患者；

　　（2）伊柯鲁沙联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-PughB或C级）的丙肝患者。

　　（3）对于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者，以及伴有肾损害（包括透析治疗终末期肾病）的感染者，给药方案根据肝硬化情况按（1）或（2）的方案进行治疗。

　　此次批准，基于一项II期开放标签临床试验（Study1143）的数据。该试验入组了175例接受12周伊柯鲁沙治疗的儿童，其中173名纳入疗效分析。

　　结果显示，在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者中，伊柯鲁沙12周方案在12岁至18岁以下患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102）、在6岁至12岁以下患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  伊柯鲁沙  https://jsd.kangbixing.com/